區市場監管局幫扶企業獲批全省首家熊膽粉中藥飲片生產許可證獲區委主要領導批示肯定
點擊數：6908 時間：2019-9-29 14:39:39
9月11日，王振勇書記在甌海區市場監管局上報的重點工作專報上批示：這是急企業所急，解企業所難的典型案例，也是“三服務”和“三助三紅”的先進典型，建議列紅榜表揚。該案例要爭取上省、市典型案例名單。
浙江觀仲堂生物科技有限公司在甌海的觀火熊類養殖場，是全國第二大黑熊養殖基地、浙江省林業龍頭企業，現有黑熊存欄數2000多頭，年產熊膽原汁凍干粉3000多公斤。由于沒有熊膽粉產品的藥品生產批文，嚴重制約了企業發展。2017年底，區市場監管局接到區委主要領導的交辦幫扶任務后，積極踐行“三服務”工作要求，設立工作專班，多次到省、市局專題匯報該項工作，并先后10余次邀請省局、市局專家組實地走訪企業，現場把脈，助力搭建溝通上行平臺。同時，通過精準規范指導，助力企業解決熊膽粉產品質量標準適用性問題以及車間、化驗室布局、工藝規程改進、化驗人員技術培訓、設備驗證等各個環節的問題。在實質申報階段，結合企業實際，將企業申報方案由原來的雙證“同時申報”改為“遞進式申報”，即先指導企業申請藥品生產許可證，再申請GMP認證，精準指導企業開展熊膽粉中藥飲片生產許可申請。歷時2年，該企業終于在2019年7月29日取得全省首個藥品生產許可證，并于8月向省局遞交GMP認證申報。待取得認證證書后，中藥飲片即可投入生產，預計每年可實現1.5億元以上的銷售收入，帶動企業跨越式發展。
